Preuves certifiées pour les soins, les essais cliniques et la traçabilité des produits
TrueScreen scelle photos, vidéos, déclarations et documents au moment de la capture, avec signature numérique, localisation et horodatage certifié. Les équipes cliniques, qualité et conformité travaillent sur des enregistrements qui résistent à une inspection.
Là où les équipes de la santé et du pharmaceutique utilisent la preuve certifiée
Applications documentées dans la recherche clinique, la traçabilité des dispositifs médicaux, les soins à domicile et les contrôles de santé publique.
Essais cliniques
Preuve numérique certifiée pour le suivi des essais, les visites de site et la documentation de l’étude.
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Soins à domicile
Preuve certifiée des visites, des interventions et des prestations réalisées au domicile du patient.
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Dispositifs médicaux
Preuve certifiée pour la traçabilité, la matériovigilance et la conformité tout au long du cycle de vie du dispositif.
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Inspections de santé publique
Preuve certifiée pour les contrôles sanitaires, les inspections d’hygiène et les vérifications de conformité.
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Télémédecine
Consultations vidéo certifiées entre le médecin et le patient, avec la session conservée comme preuve.
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Vérification des produits
Contrôles certifiés sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux tout au long de la chaîne de distribution.
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Là où un dossier clinique perd sa valeur
Les soins et la recherche produisent des preuves en permanence, et presque aucune n’est enregistrée sous une forme capable de résister à un examen.
L’Organisation mondiale de la santé estime qu’un produit médical sur dix en circulation dans les pays à revenu faible ou intermédiaire est de qualité inférieure ou falsifié. Distinguer un produit authentique d’une copie est d’abord un problème de documentation, avant d’être un problème clinique.
Organisation mondiale de la santé · source
La preuve naît hors du système
Les visites à domicile, le suivi des sites et les contrôles sur le terrain se déroulent là où le système d’information hospitalier n’arrive pas. Ce qui remonte ensuite, c’est une note rédigée après coup et une photo dont l’origine n’est pas vérifiable.
Un fichier modifié ressemble en tout point à un fichier authentique
Une étiquette de lot, le numéro de série d’un dispositif, la photo d’une lésion : chacun peut être modifié sans laisser de trace visible, et les métadonnées d’un fichier se réécrivent en quelques secondes.
L’inspection arrive des années plus tard
Les autorités réglementaires, les promoteurs et les tribunaux examinent les enregistrements longtemps après les faits. Ce qui compte alors, c’est la preuve que le contenu existait, à cet endroit, à ce moment précis, et qu’il n’a pas changé depuis.
Intégrez la preuve dans vos processus cliniques et qualité
Nous travaillons avec les établissements de soins, les fabricants et les organismes de recherche pour certifier la preuve là où elle naît : au chevet du patient, lors des visites de site, tout au long de la chaîne de distribution.
