Sanità e farmaceutica

Prove certificate per assistenza, studi clinici e tracciabilità

TrueScreen sigilla foto, video, dichiarazioni e documenti nel momento in cui vengono acquisiti, con firma digitale, posizione e marca temporale certificata. Le funzioni cliniche, qualità e compliance lavorano su registrazioni che superano un’ispezione.

ACQUISIZIONE SIGILLATA45.4642, 9.1900✓ MARCA TEMPORALE CERTIFICATAGloved hands photographing glass vials and a batch label on a stainless steel laboratory bench
Operations clinicheFarmacovigilanzaAssicurazione qualitàAssistenza domiciliareSanità pubblicaAffari regolatori
Perché conta

Dove si rompe una registrazione clinica

Assistenza e ricerca producono prove in continuazione, e quasi nessuna viene raccolta in una forma che regge a una verifica.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che un prodotto medico su dieci in circolazione nei paesi a basso e medio reddito sia scadente o falsificato. Distinguere un prodotto autentico da una copia è prima di tutto un problema di documentazione.

Organizzazione Mondiale della Sanità · fonte

01

La prova nasce lontano dal sistema

Visite domiciliari, monitoraggi e controlli sul campo avvengono dove il sistema informativo ospedaliero non arriva. Quello che torna indietro è una nota scritta dopo e una foto senza origine verificabile.

02

Un file alterato è identico a uno autentico

L’etichetta di un lotto, il seriale di un dispositivo, la fotografia di una lesione: ognuno può essere modificato senza lasciare traccia visibile, e i metadati si riscrivono in pochi secondi.

03

L’ispezione arriva anni dopo

Autorità, sponsor e tribunali esaminano le registrazioni molto tempo dopo. Quello che conta allora è la prova che quel contenuto esisteva, in quel luogo, in quel momento, e da allora non è cambiato.

✓ eIDAS✓ ISO/IEC 27037✓ GDPR✓ NIS2

Portate la prova nei processi clinici e di qualità

Lavoriamo con strutture sanitarie, produttori e organizzazioni di ricerca per certificare le prove dove nascono: al letto del paziente, durante la visita al centro, lungo la catena distributiva.