V\u00e9rification pharmaceutique et des dispositifs m\u00e9dicaux : preuves num\u00e9riques certifi\u00e9es<\/h1><\/div>Certification forensique des inspections, des audits et des v\u00e9rifications pour garantir l’int\u00e9grit\u00e9 documentaire, la tra\u00e7abilit\u00e9 de la cha\u00eene d’approvisionnement et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/p>\n<\/div>
<\/div>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e9voluent sous une pression r\u00e9glementaire croissante. Chaque inspection, chaque v\u00e9rification de conformit\u00e9, chaque audit de la cha\u00eene d’approvisionnement produit des preuves num\u00e9riques : photos de lots, vid\u00e9os d’inspection, documents de s\u00e9rialisation, rapports de non-conformit\u00e9. Ces preuves doivent \u00eatre authentiques, intactes et tra\u00e7ables pour r\u00e9sister au contr\u00f4le des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes. Alors que le trafic de m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s g\u00e9n\u00e8re des revenus illicites de plusieurs milliards et que la r\u00e9glementation europ\u00e9enne (r\u00e8glement MDR, r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161) exige une documentation toujours plus rigoureuse, se fier \u00e0 des photos et \u00e0 des rapports d\u00e9pourvus de garanties d’authenticit\u00e9 expose les organisations \u00e0 des risques juridiques, \u00e0 des sanctions et \u00e0 des litiges.<\/p>\n
TrueScreen certifie chaque preuve au moment m\u00eame de son acquisition, avec signature \u00e9lectronique, horodatage qualifi\u00e9 et m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es, et transforme ainsi les activit\u00e9s de v\u00e9rification en processus document\u00e9s \u00e0 pleine valeur juridique.<\/p>\n<\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>Secteur<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Pharmaceutique et dispositifs m\u00e9dicaux<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Fonction m\u00e9tier<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Protection civile, Op\u00e9rations, Sinistres et indemnisation, Gestion des risques, Conformit\u00e9, Direction juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Processus cl\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>\u00c9valuation des dommages, gestion des interventions et de la remise en \u00e9tat, gestion des sinistres et des remboursements, audit apr\u00e8s \u00e9v\u00e9nement<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Contenus certifi\u00e9s<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos, vid\u00e9os, audio, screenshot, navigation web, proc\u00e8s-verbaux de visite de site<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Livrable<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documentation et rapports certifi\u00e9s \u00e0 valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Mod\u00e8le d’adoption<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>App \/ Web \/ API \/ SDK<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Besoins<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![\"""\"](\"https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/pharmaceutical-use-case.jpg\" "\\"pharmaceutical-use-case\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![\"processo\"](\"https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Process-1.png\" "\\"Process\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Solution<\/h2><\/h2><\/div>TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Security-Mobile-ENG.png\" "\\"Security")
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cas d’usage li\u00e9s<\/p>\n
\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
Certification forensique des inspections, des audits et des v\u00e9rifications pour garantir l’int\u00e9grit\u00e9 documentaire, la tra\u00e7abilit\u00e9 de la cha\u00eene d’approvisionnement et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/p>\n<\/div>
Le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e9voluent sous une pression r\u00e9glementaire croissante. Chaque inspection, chaque v\u00e9rification de conformit\u00e9, chaque audit de la cha\u00eene d’approvisionnement produit des preuves num\u00e9riques : photos de lots, vid\u00e9os d’inspection, documents de s\u00e9rialisation, rapports de non-conformit\u00e9. Ces preuves doivent \u00eatre authentiques, intactes et tra\u00e7ables pour r\u00e9sister au contr\u00f4le des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes. Alors que le trafic de m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s g\u00e9n\u00e8re des revenus illicites de plusieurs milliards et que la r\u00e9glementation europ\u00e9enne (r\u00e8glement MDR, r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161) exige une documentation toujours plus rigoureuse, se fier \u00e0 des photos et \u00e0 des rapports d\u00e9pourvus de garanties d’authenticit\u00e9 expose les organisations \u00e0 des risques juridiques, \u00e0 des sanctions et \u00e0 des litiges.<\/p>\n
TrueScreen certifie chaque preuve au moment m\u00eame de son acquisition, avec signature \u00e9lectronique, horodatage qualifi\u00e9 et m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es, et transforme ainsi les activit\u00e9s de v\u00e9rification en processus document\u00e9s \u00e0 pleine valeur juridique.<\/p>\n<\/div>
Secteur<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Pharmaceutique et dispositifs m\u00e9dicaux<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Fonction m\u00e9tier<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Protection civile, Op\u00e9rations, Sinistres et indemnisation, Gestion des risques, Conformit\u00e9, Direction juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Processus cl\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>\u00c9valuation des dommages, gestion des interventions et de la remise en \u00e9tat, gestion des sinistres et des remboursements, audit apr\u00e8s \u00e9v\u00e9nement<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Contenus certifi\u00e9s<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos, vid\u00e9os, audio, screenshot, navigation web, proc\u00e8s-verbaux de visite de site<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Livrable<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documentation et rapports certifi\u00e9s \u00e0 valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Mod\u00e8le d’adoption<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>App \/ Web \/ API \/ SDK<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Besoins<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Solution<\/h2><\/h2><\/div>TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cas d’usage li\u00e9s<\/p>\n
\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
Pharmaceutique et dispositifs m\u00e9dicaux<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Fonction m\u00e9tier<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Protection civile, Op\u00e9rations, Sinistres et indemnisation, Gestion des risques, Conformit\u00e9, Direction juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Processus cl\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>\u00c9valuation des dommages, gestion des interventions et de la remise en \u00e9tat, gestion des sinistres et des remboursements, audit apr\u00e8s \u00e9v\u00e9nement<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Contenus certifi\u00e9s<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos, vid\u00e9os, audio, screenshot, navigation web, proc\u00e8s-verbaux de visite de site<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Livrable<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documentation et rapports certifi\u00e9s \u00e0 valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Mod\u00e8le d’adoption<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>App \/ Web \/ API \/ SDK<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Besoins<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Solution<\/h2><\/h2><\/div>TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cas d’usage li\u00e9s<\/p>\n
\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
Protection civile, Op\u00e9rations, Sinistres et indemnisation, Gestion des risques, Conformit\u00e9, Direction juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Processus cl\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>\u00c9valuation des dommages, gestion des interventions et de la remise en \u00e9tat, gestion des sinistres et des remboursements, audit apr\u00e8s \u00e9v\u00e9nement<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Contenus certifi\u00e9s<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos, vid\u00e9os, audio, screenshot, navigation web, proc\u00e8s-verbaux de visite de site<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Livrable<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documentation et rapports certifi\u00e9s \u00e0 valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Mod\u00e8le d’adoption<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>App \/ Web \/ API \/ SDK<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Besoins<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Solution<\/h2><\/h2><\/div>TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cas d’usage li\u00e9s<\/p>\n
\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
\u00c9valuation des dommages, gestion des interventions et de la remise en \u00e9tat, gestion des sinistres et des remboursements, audit apr\u00e8s \u00e9v\u00e9nement<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Contenus certifi\u00e9s<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos, vid\u00e9os, audio, screenshot, navigation web, proc\u00e8s-verbaux de visite de site<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Livrable<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documentation et rapports certifi\u00e9s \u00e0 valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Mod\u00e8le d’adoption<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>App \/ Web \/ API \/ SDK<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Besoins<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Solution<\/h2><\/h2><\/div>TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cas d’usage li\u00e9s<\/p>\n
\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
Photos, vid\u00e9os, audio, screenshot, navigation web, proc\u00e8s-verbaux de visite de site<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Livrable<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documentation et rapports certifi\u00e9s \u00e0 valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Mod\u00e8le d’adoption<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>App \/ Web \/ API \/ SDK<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Besoins<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Solution<\/h2><\/h2><\/div>TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cas d’usage li\u00e9s<\/p>\n
\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
Documentation et rapports certifi\u00e9s \u00e0 valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Mod\u00e8le d’adoption<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>App \/ Web \/ API \/ SDK<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Besoins<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Solution<\/h2><\/h2><\/div>TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cas d’usage li\u00e9s<\/p>\n
\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
App \/ Web \/ API \/ SDK<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Besoins<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Solution<\/h2><\/h2><\/div>TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cas d’usage li\u00e9s<\/p>\n
\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
- <\/i><\/span>\nPreuves d’inspection d\u00e9pourvues de garanties d’authenticit\u00e9 sur la date, le lieu et l’appareil d’acquisition<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nDocumentation conforme au r\u00e8glement MDR (UE) 2017\/745, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation rompue lors du passage de l’acquisition sur le terrain \u00e0 l’archivage<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire qui ralentissent les d\u00e9cisions op\u00e9rationnelles<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Solution<\/h2><\/h2><\/div>
TrueScreen permet aux inspecteurs, aux responsables de l’assurance qualit\u00e9 et aux op\u00e9rateurs de terrain de certifier chaque preuve num\u00e9rique au moment de son acquisition. Chaque photo de lot, chaque vid\u00e9o d’inspection, chaque screenshot d’un syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 est captur\u00e9 avec des m\u00e9tadonn\u00e9es v\u00e9rifi\u00e9es (position GPS, date et heure, appareil), sign\u00e9 \u00e9lectroniquement et dot\u00e9 d’un horodatage qualifi\u00e9 conforme au r\u00e8glement eIDAS.<\/p>\n
Le r\u00e9sultat est une documentation de v\u00e9rification dot\u00e9e d’une cha\u00eene de conservation compl\u00e8te et ininterrompue, pr\u00eate pour les audits r\u00e9glementaires, les proc\u00e9dures judiciaires et les contr\u00f4les de conformit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Ce qui est certifi\u00e9<\/h2><\/h2><\/div><\/div><\/div>
Lots et conditionnements<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>
Photos des lots, des conditionnements, des \u00e9tiquettes et des codes Data Matrix pour la v\u00e9rification de la s\u00e9rialisation, avec m\u00e9tadonn\u00e9es de position certifi\u00e9es et horodatage<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Inspections vid\u00e9o<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>
Enregistrements vid\u00e9o des inspections dans les sites de production, les entrep\u00f4ts et les centres de distribution, avec une cha\u00eene de conservation intacte d\u00e8s la prise de vue<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>
Screenshots des syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et des registres num\u00e9riques de la cha\u00eene d’approvisionnement, relev\u00e9s des conditions de la cha\u00eene du froid pendant le stockage et le transport<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Rapports et audits<\/strong><\/h4><\/h4><\/div>
Documents de non-conformit\u00e9, rapports de pharmacovigilance et rapports d’audit sign\u00e9s \u00e9lectroniquement, avec m\u00e9tadonn\u00e9es infalsifiables et valeur juridique<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>B\u00e9n\u00e9fices attendus<\/h2><\/h2><\/div>
- <\/i><\/span>\nDocumentation d’inspection \u00e0 pleine valeur juridique et probatoire pour les audits et les proc\u00e9dures<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nRisque de litige r\u00e9duit gr\u00e2ce \u00e0 des preuves \u00e0 date et \u00e0 position certifi\u00e9es<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nD\u00e9lais de consolidation documentaire r\u00e9duits de plusieurs jours \u00e0 quelques minutes<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nConformit\u00e9 document\u00e9e au r\u00e8glement MDR, au r\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/161 et aux exigences de l’ANSM<\/div><\/li><\/ul>
- <\/i><\/span>\nCha\u00eene de conservation num\u00e9rique compl\u00e8te et ininterrompue pour chaque preuve acquise<\/div><\/li><\/ul>Demander une d\u00e9mo<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Partenaires<\/h2><\/h2><\/div>
Laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, distributeurs et grossistes r\u00e9partiteurs, organismes notifi\u00e9s, cabinets de conseil r\u00e9glementaire, laboratoires d’essais et de contr\u00f4le qualit\u00e9.<\/p>\n<\/div>
Int\u00e9grations<\/h2><\/h2><\/div>
Syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 (QMS) conformes \u00e0 la norme ISO 13485, plateformes de s\u00e9rialisation et de tra\u00e7abilit\u00e9 raccord\u00e9es au syst\u00e8me europ\u00e9en de v\u00e9rification des m\u00e9dicaments, progiciels ERP pharmaceutiques, plateformes de pharmacovigilance, archives documentaires conformes aux bonnes pratiques de distribution.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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\nEssais cliniques certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour le monitoring et la conformit\u00e9 ›<\/span><\/a>
\nDispositifs m\u00e9dicaux certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la tra\u00e7abilit\u00e9 et la surveillance ›<\/span><\/a>
\nContr\u00f4les sanitaires certifi\u00e9s : preuves num\u00e9riques pour la sant\u00e9 publique ›<\/span><\/a>\n<\/div>\n
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