{"id":57929,"date":"2026-08-04T13:54:34","date_gmt":"2026-08-04T11:54:34","guid":{"rendered":"https:\/\/truescreen.io\/artikel\/iso-17025-datenintegritaet-labor\/"},"modified":"2026-08-04T13:55:37","modified_gmt":"2026-08-04T11:55:37","slug":"iso-17025-datenintegritaet-labor","status":"publish","type":"artikel","link":"https:\/\/truescreen.io\/de\/artikel\/iso-17025-datenintegritaet-labor\/","title":{"rendered":"ISO\/IEC 17025 und Datenintegrit\u00e4t im Labor: von der Messung zum Pr\u00fcfbericht"},"content":{"rendered":"<p><div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container has-pattern-background has-mask-background nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-padding-top:0px;--awb-padding-bottom:0px;--awb-margin-top:0px;--awb-margin-bottom:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1236px;margin-left: calc(-3% \/ 2 );margin-right: calc(-3% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:1.455%;--awb-margin-bottom-large:20px;--awb-spacing-left-large:1.455%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.455%;--awb-spacing-left-medium:1.455%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.455%;--awb-spacing-left-small:1.455%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><style>\n.fusion-title .fusion-title-heading { font-family: 'Raleway', sans-serif !important; }\n.fusion-text p, .fusion-text li, .fusion-text a, .fusion-text span, .fusion-text strong, .fusion-text b { font-family: 'DM Sans', sans-serif; }\n.fusion-button-text { font-family: 'DM Sans', sans-serif; }\n.panel-title a, .fusion-toggle-heading { font-family: 'DM Sans', sans-serif !important; }\n.toggle-content p { font-family: 'DM Sans', sans-serif; }\n.fusion-checklist .fusion-li-item-content p { font-family: 'DM Sans', sans-serif; }\n<\/style><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-2 fusion-flex-container has-pattern-background has-mask-background nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-padding-top:38.9913px;--awb-padding-bottom:39.9931px;--awb-padding-top-small:0px;--awb-padding-bottom-small:48px;--awb-margin-top:0px;--awb-margin-top-small:0px;--awb-margin-bottom-small:0px;--awb-background-color:var(--awb-color2);--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1236px;margin-left: calc(-3% \/ 2 );margin-right: calc(-3% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-1 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:1.455%;--awb-margin-bottom-large:20px;--awb-spacing-left-large:1.455%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.455%;--awb-spacing-left-medium:1.455%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.455%;--awb-spacing-left-small:1.455%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-one\" style=\"--awb-text-color:var(--awb-color1);\"><h1 class=\"fusion-title-heading title-heading-left fusion-responsive-typography-calculated\" style=\"margin:0;--fontSize:36;--minFontSize:36;line-height:1.3;\"><h1>ISO\/IEC 17025 und Datenintegrit\u00e4t im Labor: von der Messung zum Pr\u00fcfbericht<\/h1><\/h1><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-3 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-padding-top:36px;--awb-padding-bottom:48px;--awb-padding-top-small:40px;--awb-padding-bottom-small:0px;--awb-margin-bottom:0px;--awb-background-color:#ffffff;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1236px;margin-left: calc(-3% \/ 2 );margin-right: calc(-3% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-2 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:1.455%;--awb-margin-bottom-large:0px;--awb-spacing-left-large:1.164%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.455%;--awb-spacing-left-medium:1.455%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.455%;--awb-margin-bottom-small:0px;--awb-spacing-left-small:1.455%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><p>Ein Pr\u00fcfbericht wird selten in dem Augenblick angefochten, in dem er das Labor verl\u00e4sst. Meist vergehen Monate, manchmal Jahre, und dann liegt er auf einem Tisch, an dem niemand sitzt, der die Messung durchgef\u00fchrt hat. Ein Auftraggeber bestreitet den Grenzwert, eine Beh\u00f6rde fordert Nachweise, ein Sachverst\u00e4ndiger im Gerichtsverfahren stellt eine einzige, sehr unangenehme Frage: Wie sind Sie zu diesem Zahlenwert gekommen?<\/p>\n<p>Die Antwort ist im akkreditierten Labor gew\u00f6hnlich gut vorbereitet, solange sie sich auf die Messung selbst bezieht. Das Ger\u00e4t war kalibriert, die Kalibrierung ist auf nationale Normale r\u00fcckf\u00fchrbar, die Methode ist validiert, die Person am Ger\u00e4t ist qualifiziert, die Messunsicherheit ist ermittelt und dokumentiert. Genau daf\u00fcr existiert die Akkreditierung, und genau das pr\u00fcft die Begutachtung. Bis hierhin ist das Labor auf sicherem Boden.<\/p>\n<p>Schwierig wird es an der Stelle, an der der Messwert das Ger\u00e4t verl\u00e4sst. Zwischen der Rohdatendatei der Chromatographie-Software und der Zahl, die im Pr\u00fcfbericht steht, liegt in vielen Laboren eine Strecke, die deutlich weniger beherrscht ist als alles davor: ein Export, eine Tabellenkalkulation, eine Umrechnung, eine manuelle \u00dcbernahme in die Berichtsvorlage, eine Ablage auf einem Netzlaufwerk. Auf dieser Strecke gibt es keine Kalibrierscheine und keine Messunsicherheit, sondern Dateien, die kopiert, umbenannt, \u00fcberschrieben und weitergereicht werden. Wenn ein Pr\u00fcfbericht angefochten wird, zielt die Gegenseite fast nie auf die Methode, denn die ist validiert und dokumentiert. Sie zielt auf diese Strecke.<\/p>\n<p>Bemerkenswert daran ist, dass ISO\/IEC 17025 diese Strecke keineswegs ignoriert. Die Norm enth\u00e4lt bereits in ihrer geltenden Ausgabe ein eigenes Kapitel zur Lenkung von Informationen, das sich ausdr\u00fccklich mit Daten, Laborinformationsmanagementsystemen, elektronischen Aufzeichnungen und dem Schutz von Informationen befasst. Diese Anforderungen sind vorhanden, sie sind verbindlich, und sie werden in der Praxis h\u00e4ufig deutlich schw\u00e4cher umgesetzt als die messtechnischen Anforderungen daneben. Dieser Beitrag erkl\u00e4rt zun\u00e4chst die Norm im Zusammenhang und geht dann sehr genau auf jene Strecke ein, auf der ein Pr\u00fcfbericht seine Belastbarkeit verliert.<\/p>\n<h2>Was ISO\/IEC 17025 ist und f\u00fcr wen sie gilt<\/h2>\n<p>ISO\/IEC 17025 legt die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz, die Unparteilichkeit und die konsistente Arbeitsweise von Laboratorien fest. Sie richtet sich an alle Organisationen, die Laboratoriumst\u00e4tigkeiten durchf\u00fchren, und zwar unabh\u00e4ngig von ihrer Gr\u00f6\u00dfe und davon, ob sie als eigenst\u00e4ndiges Pr\u00fcflabor am Markt auftreten oder als Abteilung innerhalb eines produzierenden Unternehmens arbeiten. In Deutschland ist die Norm als DIN EN ISO\/IEC 17025 in der <a href=\"https:\/\/www.dinmedia.de\/de\/norm\/din-en-iso-iec-17025\/278030106\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ausgabe M\u00e4rz 2018<\/a> \u00fcbernommen, die auf der internationalen Ausgabe ISO\/IEC 17025:2017 beruht.<\/p>\n<p>Der Anwendungsbereich umfasst T\u00e4tigkeiten, die im Alltag oft getrennt betrachtet werden, normativ aber demselben Regime unterliegen. Pr\u00fcflaboratorien untersuchen Proben und Gegenst\u00e4nde und geben ein Ergebnis an: die Konzentration eines Schwermetalls im Trinkwasser, die Zugfestigkeit einer Schwei\u00dfnaht, der Gehalt eines Pestizidr\u00fcckstands in einer Getreideprobe, die Keimzahl in einer Lebensmittelprobe. Kalibrierlaboratorien dagegen ermitteln die Messabweichung eines Messmittels und dokumentieren sie in einem Kalibrierschein, damit die Messungen, die sp\u00e4ter mit diesem Messmittel durchgef\u00fchrt werden, auf anerkannte Normale zur\u00fcckgef\u00fchrt werden k\u00f6nnen. Beide erzeugen ein Ergebnis, auf das andere ihre Entscheidungen st\u00fctzen, und beide tragen deshalb dieselbe Beweislast.<\/p>\n<p>Die Norm ist keine Zertifizierungsnorm im Sinn eines Managementsystem-Zertifikats, sondern die Grundlage der Akkreditierung. Der Unterschied ist mehr als eine Formalie: Zertifiziert wird ein Managementsystem, akkreditiert wird die fachliche Kompetenz f\u00fcr einen genau beschriebenen Akkreditierungsumfang. Ein akkreditiertes Labor erkl\u00e4rt nicht, dass es ordentlich organisiert ist, sondern dass es f\u00fcr bestimmte Pr\u00fcfverfahren an bestimmten Pr\u00fcfgegenst\u00e4nden nachweislich g\u00fcltige Ergebnisse liefert. Aus dieser Zuspitzung folgt die gesamte Systematik der Norm.<\/p>\n<p>In Deutschland erteilt die <a href=\"https:\/\/www.dakks.de\/de\/pruef-und-kalibrierlabore-din-en-iso-iec-17025.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Deutsche Akkreditierungsstelle<\/a> die Akkreditierung von Pr\u00fcf- und Kalibrierlaboratorien. Sie ist die nationale Akkreditierungsstelle der Bundesrepublik und damit f\u00fcr Labore der ma\u00dfgebliche Bezugspunkt, wenn es um Anforderungen, Begutachtungen und Regeldokumente geht. Die internationale Anerkennung der so erteilten Akkreditierungen beruht ihrerseits auf multilateralen \u00dcbereinkommen, wie sie im Rahmen der <a href=\"https:\/\/ilac.org\/about-ilac\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">International Laboratory Accreditation Cooperation<\/a> geschlossen werden. F\u00fcr ein exportierendes Unternehmen ist das der eigentliche wirtschaftliche Wert der Akkreditierung, denn ein deutscher Pr\u00fcfbericht soll in einem anderen Land nicht erneut erarbeitet werden m\u00fcssen.<\/p>\n<p>Wichtig f\u00fcr die Einordnung ist au\u00dferdem eine Klarstellung, die derzeit h\u00e4ufig untergeht. ISO\/IEC 17025 wurde nicht \u00fcberarbeitet. Die geltende Ausgabe ist weiterhin die von 2017, national \u00fcbernommen 2018, und es gibt keinen belegten Anhaltspunkt f\u00fcr eine bevorstehende Neuausgabe. Diese Feststellung ist deshalb n\u00f6tig, weil in der Akkreditierungswelt gerade erhebliche Bewegung herrscht: ISO\/IEC 17020 f\u00fcr Inspektionsstellen und ISO\/IEC 17024 f\u00fcr Personenzertifizierungsstellen sind <a href=\"https:\/\/european-accreditation.org\/publication-of-the-new-international-standards-with-the-requirements-for-bodies-performing-inspection-and-certification-of-persons\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ende M\u00e4rz 2026 in neuer Ausgabe erschienen<\/a>. Wer eine Inspektionsstelle betreibt, muss einen \u00dcbergang planen. Wer ein Labor betreibt, muss das nicht, sondern arbeitet mit einer stabilen normativen Grundlage weiter.<\/p>\n<h2>Wie die Norm aufgebaut ist<\/h2>\n<p>Die Systematik von ISO\/IEC 17025 l\u00e4sst sich am besten verstehen, wenn man sie als Kette von Bedingungen liest, die zusammen ein g\u00fcltiges Ergebnis tragen. F\u00e4llt eines dieser Elemente aus, wird das Ergebnis nicht falsch, aber es wird unbelegbar, und im Streitfall ist das dasselbe.<\/p>\n<h3>Kompetenz und Unparteilichkeit<\/h3>\n<p>Am Anfang steht die Frage, wer misst und unter welchen Bedingungen. Die Norm verlangt, dass das Personal f\u00fcr die ihm \u00fcbertragenen T\u00e4tigkeiten nachweislich bef\u00e4higt ist, dass diese Bef\u00e4higung dokumentiert und in angemessenen Abst\u00e4nden \u00fcberwacht wird und dass Zust\u00e4ndigkeiten eindeutig zugeordnet sind. Ebenso verlangt sie, dass Risiken f\u00fcr die Unparteilichkeit fortlaufend ermittelt und behandelt werden, denn ein Labor, das wirtschaftlich vom Ausgang seiner eigenen Pr\u00fcfungen abh\u00e4ngt, steht unter einem Druck, der sich nicht durch guten Willen aufl\u00f6sen l\u00e4sst. Besonders relevant wird das bei Laboren innerhalb eines Konzerns, die Produkte des eigenen Hauses pr\u00fcfen, und bei Laboren, deren Auftraggeber ein bestimmtes Ergebnis erkennbar bevorzugt.<\/p>\n<h3>Metrologische R\u00fcckf\u00fchrbarkeit<\/h3>\n<p>Ein Messwert ohne Bezug ist eine Zahl ohne Bedeutung. Die Norm fordert deshalb, dass Messergebnisse \u00fcber eine ununterbrochene Kette von Vergleichen auf anerkannte Normale zur\u00fcckgef\u00fchrt werden, wobei jedes Glied dieser Kette mit einer angegebenen Messunsicherheit versehen ist. In der Praxis erkennt man diese Kette an den Kalibrierscheinen im Regal: Das Pr\u00fcfger\u00e4t ist gegen ein Bezugsnormal kalibriert, dieses gegen ein \u00fcbergeordnetes Normal, und so weiter bis zu den nationalen Normalen. Die R\u00fcckf\u00fchrbarkeit ist das, was einen Messwert \u00fcberhaupt vergleichbar macht, und sie ist zugleich die Anforderung, die Labore am gewissenhaftesten pflegen.<\/p>\n<h3>Sicherstellung der Validit\u00e4t der Ergebnisse<\/h3>\n<p>Kalibrierte Ger\u00e4te allein gen\u00fcgen nicht, weshalb die Norm eine laufende \u00dcberwachung der Ergebnisg\u00fcltigkeit verlangt. Dazu geh\u00f6ren Kontrollkarten, Kontrollproben und zertifizierte Referenzmaterialien ebenso wie die Teilnahme an Eignungspr\u00fcfungen und Ringversuchen, bei denen dieselbe Probe in verschiedenen Laboren gemessen und das eigene Ergebnis gegen die Verteilung der anderen bewertet wird. Auff\u00e4lligkeiten m\u00fcssen erkannt, bewertet und behandelt werden, und zwar bevor sie in einem Pr\u00fcfbericht landen. Hinzu kommt die Validierung der Verfahren selbst, mit der ein Labor belegt, dass eine Methode f\u00fcr den vorgesehenen Zweck geeignet ist.<\/p>\n<h3>Lenkung von Informationen<\/h3>\n<p>Und schlie\u00dflich verlangt die Norm etwas, das in Schulungen und Auditchecklisten deutlich weniger Raum einnimmt als die messtechnischen Themen: die Lenkung der Informationen, die im Labor entstehen. Gemeint sind die Daten selbst, die Systeme, in denen sie verwaltet werden, der Schutz vor unbefugtem Zugriff und unbemerkter Ver\u00e4nderung, die Nachvollziehbarkeit von \u00c4nderungen sowie die Verf\u00fcgbarkeit \u00fcber den gesamten Aufbewahrungszeitraum. Diese Anforderungen richten sich ausdr\u00fccklich auch an rechnergest\u00fctzte Systeme, unabh\u00e4ngig davon, ob es sich um eine kommerzielle Laborsoftware, ein selbst entwickeltes Werkzeug oder eine Tabellenkalkulation handelt.<\/p>\n<p>Genau hier liegt der Ankn\u00fcpfungspunkt zur Datenintegrit\u00e4t, und er ist nicht konstruiert, sondern steht seit der Ausgabe 2017 im Normtext.<\/p>\n<h2>Warum die geltende Ausgabe bereits eine Norm \u00fcber Daten ist<\/h2>\n<p>Als ISO\/IEC 17025 \u00fcberarbeitet wurde, hat sich der Charakter der Norm sp\u00fcrbar verschoben. Die Ausgabe von 2005 war stark verfahrensorientiert und beschrieb Labore als Organisationen, die Dokumente lenken. Die geltende Ausgabe <a href=\"https:\/\/www.dinmedia.de\/de\/norm\/din-en-iso-iec-17025\/278030106\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">beruht auf ISO\/IEC 17025:2017<\/a> und bringt risikobasiertes Denken, eine deutlichere Prozessorientierung und ein Kapitel mit, das Laborinformationsmanagementsysteme und elektronische Aufzeichnungen ausdr\u00fccklich einbezieht. Das war 2017 vorausschauend und ist heute schlicht die Beschreibung des Alltags, denn in nahezu keinem Labor entsteht ein Pr\u00fcfbericht noch auf Papier.<\/p>\n<p>Was der Normtext an dieser Stelle verlangt, l\u00e4sst sich gut zusammenfassen. Die Systeme, mit denen Labordaten erfasst, verarbeitet, aufgezeichnet, berichtet, gespeichert und wiedergefunden werden, m\u00fcssen vor unbefugtem Zugriff gesch\u00fctzt sein. \u00c4nderungen an Aufzeichnungen d\u00fcrfen den urspr\u00fcnglichen Inhalt nicht verschwinden lassen, sondern m\u00fcssen erkennbar bleiben, einschlie\u00dflich der Angabe, wer die \u00c4nderung wann vorgenommen hat und aus welchem Grund. Berechnungen und Daten\u00fcbertragungen m\u00fcssen auf geeignete Weise \u00fcberpr\u00fcft werden. Und Aufzeichnungen m\u00fcssen so aufbewahrt werden, dass sie \u00fcber den gesamten festgelegten Zeitraum lesbar, vollst\u00e4ndig und zuordenbar bleiben.<\/p>\n<p>Wer diese Anforderungen n\u00fcchtern gegen die eigene Praxis h\u00e4lt, kommt in vielen Laboren zu einem unbequemen Befund. Die Rohdaten der Analysenger\u00e4te liegen auf lokalen Rechnern, die neben dem Ger\u00e4t stehen und deren Betriebssystem \u00e4lter ist als der Akkreditierungsumfang. Die Auswertung erfolgt in einer Arbeitsmappe, die seit Jahren weitergegeben wird und deren Formeln niemand mehr im Einzelnen nachvollziehen kann. Die Freigabe des Berichts erfolgt in einem System, das zwar protokolliert, wer freigegeben hat, aber nicht sichtbar macht, was zwischen Messung und Freigabe mit dem Zahlenwert geschehen ist. Formal ist das eine L\u00fccke bei der Lenkung von Informationen. Praktisch ist es die Stelle, an der ein angefochtener Pr\u00fcfbericht seine Flanke zeigt.<\/p>\n<p>Dass die Norm hierzu bereits Anforderungen enth\u00e4lt, ist f\u00fcr Labore eine gute Nachricht, denn es bedeutet, dass Datenintegrit\u00e4t kein neues Thema ist, auf das man sich erst vorbereiten m\u00fcsste. Es bedeutet allerdings auch, dass die Anforderung schon heute besteht und im Rahmen einer Begutachtung f\u00e4llig ist.<\/p>\n<h2>Der Weg des Messwerts vom Ger\u00e4t bis zum Pr\u00fcfbericht<\/h2>\n<p>Um zu erkennen, wo ein Labordatum seine Absicherung verliert, hilft es, den Weg einmal Abschnitt f\u00fcr Abschnitt nachzuzeichnen. Das folgende Beispiel stammt aus der R\u00fcckstandsanalytik, l\u00e4sst sich aber ohne Weiteres auf die Werkstoffpr\u00fcfung, die Umweltanalytik oder ein Kalibrierlabor \u00fcbertragen.<\/p>\n<h3>Die Entstehung am Ger\u00e4t<\/h3>\n<p>Die Probe wird aufgearbeitet und vermessen, und die Software des Analysenger\u00e4ts erzeugt einen Rohdatensatz: ein Chromatogramm, eine Messreihe, eine Sequenzdatei. In diesem Moment ist die Absicherung am besten, weil der Datensatz unmittelbar aus dem Ger\u00e4t stammt und die Systemzeit des Steuerrechners sowie die Sequenzinformationen mit sich f\u00fchrt. Schon hier gibt es allerdings eine erste Schwachstelle, die selten hinterfragt wird: Die Systemzeit des Steuerrechners ist eine Einstellung, die ver\u00e4nderbar ist, und niemand au\u00dferhalb des Labors kann pr\u00fcfen, ob sie zum Zeitpunkt der Messung korrekt war.<\/p>\n<h3>Die Auswertung und die Integration<\/h3>\n<p>Aus dem Rohdatensatz wird ein Ergebnis, indem Peaks integriert, Basislinien gesetzt und Kalibriergeraden angewendet werden. Vieles davon geschieht automatisch, manches jedoch nicht, denn eine schlecht getrennte Doppelspitze oder eine driftende Basislinie erfordert eine Entscheidung. Diese Entscheidung ist fachlich v\u00f6llig legitim, und ein erfahrener Analytiker trifft sie besser als jeder Algorithmus. Sie ist aber auch der Punkt, an dem aus demselben Rohdatensatz zwei verschiedene Zahlen entstehen k\u00f6nnen. Ob eine erneute Integration erfolgt ist, mit welcher Begr\u00fcndung und durch wen, geh\u00f6rt zu genau jenen Informationen, deren Nachvollziehbarkeit die Norm verlangt. In der Praxis h\u00e4ngt es vom Reifegrad der eingesetzten Software ab, ob diese Information \u00fcberhaupt erhalten bleibt.<\/p>\n<h3>Der Export<\/h3>\n<p>Nun verl\u00e4sst der Wert seine Ursprungsumgebung. Er wird als Textdatei, als Tabellenblatt oder \u00fcber eine Schnittstelle in das Laborinformationsmanagementsystem \u00fcbergeben, und mit diesem Schritt verliert er in aller Regel seinen Kontext. Die exportierte Datei enth\u00e4lt Zahlen, aber sie tr\u00e4gt keinen \u00fcberpr\u00fcfbaren Nachweis mehr dar\u00fcber, aus welchem Lauf, von welchem Ger\u00e4t und zu welchem Zeitpunkt diese Zahlen stammen. Wer die Datei ansieht, sieht Werte und einen Dateinamen. Dass beide zusammengeh\u00f6ren, ist eine Annahme, die auf der Ordnung im Labor beruht und nicht auf einer Eigenschaft der Datei.<\/p>\n<h3>Die Weiterverarbeitung in der Tabellenkalkulation<\/h3>\n<p>Zwischen Export und Bericht steht in sehr vielen Laboren eine Arbeitsmappe. Dort werden Verd\u00fcnnungsfaktoren eingerechnet, Blindwerte abgezogen, Einheiten umgerechnet, Wiederfindungsraten ber\u00fccksichtigt und Ergebnisse gerundet. Diese Mappe ist h\u00e4ufig das am wenigsten gelenkte Werkzeug im gesamten Prozess, obwohl sie mathematisch die gr\u00f6\u00dfte Wirkung auf das Endergebnis hat. Sie wird kopiert, wenn ein neuer Auftrag kommt, sie wird angepasst, wenn eine Methode sich \u00e4ndert, und sie liegt in Varianten auf mehreren Laufwerken. Eine unbemerkte Ver\u00e4nderung an einer Formel wirkt sich auf jeden folgenden Bericht aus, und sie f\u00e4llt oft erst dann auf, wenn ein Ergebnis auff\u00e4llig aus der Reihe f\u00e4llt.<\/p>\n<h3>Die \u00dcbernahme in den Pr\u00fcfbericht<\/h3>\n<p>Anschlie\u00dfend wandert das Ergebnis in die Berichtsvorlage, teils automatisch aus dem Laborinformationsmanagementsystem, teils von Hand. Der manuelle Anteil ist gr\u00f6\u00dfer, als es die Verfahrensanweisungen vermuten lassen, denn Sonderf\u00e4lle, Nachforderungen und kurzfristige Korrekturen f\u00fchren regelm\u00e4\u00dfig dazu, dass ein Wert \u00fcbertragen statt \u00fcbernommen wird. Der Bericht wird gepr\u00fcft, freigegeben, als Datei erzeugt und versendet. Ab diesem Punkt existiert das Ergebnis in einer Form, die den Empf\u00e4nger erreicht, und in einer anderen Form, die im Labor bleibt.<\/p>\n<h3>Die Ablage und die Aufbewahrung<\/h3>\n<p>Zuletzt wird alles aufbewahrt, und zwar \u00fcber Zeitr\u00e4ume, die je nach Fachgebiet und vertraglicher Regelung mehrere Jahre umfassen. Aufbewahrt wird meist auf Netzlaufwerken, in der Datenbank des Laborinformationsmanagementsystems und in Sicherungskopien. \u00dcber diesen Zeitraum \u00e4ndern sich Software-Versionen, Dateiformate, Mitarbeiter und manchmal auch der Betreiber der Infrastruktur. Ob eine Datei, die in f\u00fcnf Jahren aus einer Sicherung geholt wird, noch beweisen kann, dass sie seit ihrer Erzeugung unver\u00e4ndert ist, entscheidet sich nicht in f\u00fcnf Jahren, sondern jetzt.<\/p>\n<p>Betrachtet man die Kette im Ganzen, zeigt sich ein klares Muster. Die messtechnische Seite ist durchgehend abgesichert, weil sie durch Kalibrierung, Validierung und R\u00fcckf\u00fchrbarkeit getragen wird. Die informationstechnische Seite dagegen wird von organisatorischen Regeln getragen, also von Zugriffsrechten, Verfahrensanweisungen und der Sorgfalt der Beteiligten. Organisatorische Regeln sind wirksam, solange sie niemand ernsthaft bestreitet. Wird ein Pr\u00fcfbericht angefochten, bestreitet die Gegenseite genau sie, und dann steht die Aussage des Labors gegen die Behauptung des Anfechtenden, ohne dass ein Dritter die Frage entscheiden k\u00f6nnte.<\/p>\n<h2>Was die Norm zu technischen Aufzeichnungen und Pr\u00fcfberichten verlangt<\/h2>\n<p>Die Anforderungen an technische Aufzeichnungen sind in ISO\/IEC 17025 bemerkenswert konkret, und sie erkl\u00e4ren, warum die oben beschriebene Strecke normativ nicht gleichg\u00fcltig ist.<\/p>\n<p>Technische Aufzeichnungen sollen es erm\u00f6glichen, eine Laboratoriumst\u00e4tigkeit so weit wie m\u00f6glich unter den urspr\u00fcnglichen Bedingungen zu wiederholen. Das ist ein hoher Anspruch, denn er verlangt mehr als das Endergebnis. Festzuhalten sind die Beobachtungen und die abgeleiteten Daten, die Angaben zur Probe und zu ihrer Behandlung, die verwendeten Ger\u00e4te und Verfahren, die eingesetzten Referenzmaterialien, die Umgebungsbedingungen, soweit sie das Ergebnis beeinflussen, sowie die Identit\u00e4t der beteiligten Personen. \u00c4nderungen an solchen Aufzeichnungen m\u00fcssen zusammen mit dem jeweils vorherigen Stand erkennbar bleiben, und es muss nachvollziehbar sein, wer die \u00c4nderung wann veranlasst hat.<\/p>\n<p>F\u00fcr den Pr\u00fcfbericht selbst gilt, dass er die Ergebnisse richtig, klar, eindeutig und objektiv darstellen muss, gemeinsam mit allen Angaben, die f\u00fcr ihre Auslegung erforderlich sind. Dazu geh\u00f6ren die Kennzeichnung des Labors und des Auftraggebers, die eindeutige Identifizierung der Probe, das Datum des Erhalts und das Datum der Durchf\u00fchrung, die angewandte Methode, die Messunsicherheit, wo sie f\u00fcr die G\u00fcltigkeit oder die Anwendung des Ergebnisses erheblich ist, sowie eine Kennzeichnung, die den Bericht als Ganzes erkennbar macht. Wird ein Bericht nach seiner Herausgabe ge\u00e4ndert, muss die \u00c4nderung als solche gekennzeichnet und der Grund angegeben werden. F\u00fcr Kalibrierscheine gelten sinngem\u00e4\u00df die entsprechenden Anforderungen, erg\u00e4nzt um die Angaben zur R\u00fcckf\u00fchrbarkeit und zu den Kalibrierbedingungen.<\/p>\n<p>Beim Lesen dieser Anforderungen f\u00e4llt auf, wie stark sie auf Nachvollziehbarkeit durch Dritte zielen. Die Norm begn\u00fcgt sich nicht damit, dass ein Labor wei\u00df, was es getan hat. Sie verlangt, dass ein Au\u00dfenstehender es rekonstruieren kann. Diese Rekonstruierbarkeit setzt aber voraus, dass die Aufzeichnungen, auf die sie sich st\u00fctzt, selbst belastbar sind. Eine Aufzeichnung, die sich r\u00fcckwirkend und spurlos \u00e4ndern l\u00e4sst, kann keine Rekonstruktion tragen, unabh\u00e4ngig davon, wie sorgf\u00e4ltig sie gef\u00fchrt wurde.<\/p>\n<div class=\"ts-feature-banner\" style=\"margin: 40px 0; padding: 0; background-color: #f8f7fd; border-radius: 12px; display: flex; overflow: hidden; border: 1px solid rgba(0,0,0,0.06);\">\n  <div style=\"width: 160px; min-height: 140px; flex-shrink: 0; overflow: hidden;\">\n    <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Mobile-Header.png\" alt=\"TrueScreen\" style=\"width: 100%; height: 100%; object-fit: cover;\" \/>\n  <\/div>\n  <div style=\"padding: 20px 24px; flex: 1; display: flex; flex-direction: column; justify-content: center;\">\n    <p style=\"font-family: 'DM Sans', sans-serif; font-size: 12px; font-weight: 600; color: #7c6bc4; text-transform: uppercase; letter-spacing: 0.5px; margin: 0 0 6px 0;\">TrueScreen<\/p>\n    <p style=\"font-family: 'Raleway', sans-serif; font-size: 17px; font-weight: 700; color: #1a1a2e; margin: 0 0 6px 0; line-height: 1.3;\">TrueScreen, die Plattform f\u00fcr forensische Erfassung und Zertifizierung<\/p>\n    <p style=\"font-family: 'DM Sans', sans-serif; font-size: 14px; color: #555; margin: 0 0 12px 0; line-height: 1.4;\">Erfassen und zertifizieren Sie digitale Inhalte mit Rechtswirkung, direkt am Ursprung.<\/p>\n    <a href=\"https:\/\/truescreen.io\/de\/\" style=\"font-family: &#039;DM Sans&#039;, sans-serif; font-size: 14px; font-weight: 600; color: #007afe; text-decoration: none; display: inline-block;\">Mehr erfahren \u2192<\/a>\n  <\/div>\n<\/div>\n<h2>Wenn der Pr\u00fcfbericht angefochten wird<\/h2>\n<p>In der Theorie ist die Beweisfrage abstrakt. In der Praxis tritt sie in wiederkehrenden Situationen auf, und in jeder von ihnen wird dieselbe Schwachstelle sichtbar.<\/p>\n<h3>Der Auftraggeber bestreitet das Ergebnis<\/h3>\n<p>Eine Charge wird wegen einer Grenzwert\u00fcberschreitung gesperrt, der Schaden geht in die Hunderttausende, und der Auftraggeber l\u00e4sst eine R\u00fcckstellprobe in einem anderen Labor untersuchen. Das zweite Ergebnis liegt unterhalb des Grenzwerts. Nun stehen zwei Zahlen im Raum, und die Diskussion verlagert sich sofort weg von der Chemie hin zur Frage, welchem Vorgang mehr zu trauen ist. Das erste Labor legt seine Aufzeichnungen vor. Der Auftraggeber fragt, ob nachtr\u00e4glich integriert wurde, ob die Auswertetabelle zwischenzeitlich ver\u00e4ndert wurde und wer au\u00dfer dem Analytiker Zugriff auf die Dateien hatte. Das Labor kann diese Fragen beantworten, aber es kann sie nicht belegen, weil sein Nachweis aus einer Aussage \u00fcber die eigene Ordnung besteht. Die Auseinandersetzung wird damit zu einer Frage der Glaubw\u00fcrdigkeit, obwohl sie eine Frage der Nachvollziehbarkeit sein sollte.<\/p>\n<h3>Die Begutachterin fragt nach dem Schutz der Daten<\/h3>\n<p>Bei der Begutachtung wird ein Auftrag zuf\u00e4llig gezogen und r\u00fcckw\u00e4rts verfolgt. Die messtechnischen Nachweise liegen vor, der Ablauf ist dokumentiert, die Qualifikation ist belegt. Dann fragt die Begutachterin, wie sichergestellt ist, dass die exportierte Datei mit dem \u00fcbereinstimmt, was das Ger\u00e4t erzeugt hat, und wie das Labor eine nachtr\u00e4gliche Ver\u00e4nderung der Auswertetabelle erkennen w\u00fcrde. Die \u00fcbliche Antwort verweist auf Zugriffsrechte und auf die Verfahrensanweisung. Das ist nicht falsch, aber es beantwortet die Frage nur teilweise, denn Zugriffsrechte verhindern den Zugriff durch Unbefugte und sagen nichts dar\u00fcber aus, ob ein Befugter eine Datei ver\u00e4ndert hat. Aus dieser L\u00fccke entsteht regelm\u00e4\u00dfig eine Feststellung, und der Aufwand ihrer Behebung f\u00e4llt in eine Phase, in der das Labor ohnehin unter Termindruck steht.<\/p>\n<h3>Das Ergebnis wird Teil eines Verfahrens<\/h3>\n<p>Pr\u00fcfberichte werden zu Beweismitteln, wenn eine Beh\u00f6rde eine Anordnung trifft, wenn ein Vertrag \u00fcber Qualit\u00e4tsanforderungen streitig wird oder wenn ein Gericht \u00fcber einen Mangel entscheidet. Vor Gericht gilt die freie Beweisw\u00fcrdigung, und ein akkreditierter Pr\u00fcfbericht hat dort ein erhebliches Gewicht, das ihm die Akkreditierung verschafft. Dieses Gewicht ist jedoch nicht unantastbar. Ein gut vorbereiteter gegnerischer Sachverst\u00e4ndiger greift den Bericht selten fachlich an, weil das aufwendig und riskant ist. Er greift die Herkunft der Zahlen an, indem er darauf hinweist, dass die zugrunde liegenden Dateien im ausschlie\u00dflichen Verf\u00fcgungsbereich des Labors lagen und dass ihre Unversehrtheit von au\u00dfen nicht \u00fcberpr\u00fcfbar ist. Damit ist der Bericht nicht widerlegt, aber sein Gewicht sinkt, und h\u00e4ufig gen\u00fcgt das f\u00fcr den Zweck der Gegenseite.<\/p>\n<h3>Die Aufbewahrungsfrist wird zur Belastung<\/h3>\n<p>Eine R\u00fcckfrage erreicht das Labor Jahre nach der Pr\u00fcfung, weil ein Bauwerk saniert wird, ein Produkt zur\u00fcckgerufen wird oder eine Altlast bewertet werden muss. Die Aufzeichnungen sind vorhanden, doch die Software, die den Rohdatensatz erzeugt hat, existiert in dieser Version nicht mehr, und der Mitarbeiter, der gemessen hat, arbeitet inzwischen woanders. Die Datei l\u00e4sst sich \u00f6ffnen, aber sie l\u00e4sst sich nicht mehr in einen Zusammenhang stellen, der aus sich heraus \u00fcberzeugt. Ein Nachweis, der von der Kontinuit\u00e4t der eigenen Infrastruktur abh\u00e4ngt, ist \u00fcber lange Zeitr\u00e4ume kein verl\u00e4sslicher Nachweis.<\/p>\n<p>Diese Situationen unterscheiden sich in Anlass und Beteiligten, laufen aber auf denselben Punkt hinaus. Das Labor besitzt die Wahrheit, kann sie jedoch nicht ohne Vertrauensvorschuss vorzeigen. Die Norm verlangt Nachvollziehbarkeit, und ein Nachweis, den nur der Ersteller best\u00e4tigen kann, erf\u00fcllt diesen Anspruch nur so lange, wie ihn niemand ernsthaft pr\u00fcft.<\/p>\n<p>Wer die verwandte Problemlage au\u00dferhalb des Labors kennenlernen m\u00f6chte, findet sie in unserem Beitrag zu <a href=\"https:\/\/truescreen.io\/de\/artikel\/iso-17020-2026-inspektionsnachweise\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO\/IEC 17020 und Inspektionsnachweisen<\/a>. Dort geht es um Nachweise, die im Feld entstehen, um Fotografien und um Ortstermine. Hier geht es um Messdaten, technische Aufzeichnungen und Pr\u00fcfberichte, die im Labor entstehen. Das zugrunde liegende Muster ist verwandt, die Antworten unterscheiden sich jedoch, weil die Nachweise anders entstehen.<\/p>\n<h2>Wie ein belastbares Labordatum aussieht<\/h2>\n<p>Bevor von Werkzeugen die Rede sein kann, lohnt sich die Frage, welche Eigenschaften ein Labordatum haben muss, damit es einer Anfechtung standh\u00e4lt. Das Kriterium kommt zuerst, das Werkzeug danach.<\/p>\n<p>Belastbar ist ein Labordatum dann, wenn seine Herkunft, sein Zeitpunkt und seine Unversehrtheit von einer Stelle \u00fcberpr\u00fcft werden k\u00f6nnen, die weder das Labor noch der Auftraggeber ist. Diese Formulierung klingt streng, doch sie beschreibt lediglich, was in einer Auseinandersetzung tats\u00e4chlich verlangt wird. Daraus ergeben sich Eigenschaften, die aufeinander aufbauen.<\/p>\n<h3>Erfassung, die den Wert am Ursprung sch\u00fctzt<\/h3>\n<p>Die Absicherung muss dort ansetzen, wo das Datum entsteht, und nicht am Ende des Prozesses. Wird eine Datei erst beim Ablegen im Archiv gesch\u00fctzt, bleibt die gesamte Strecke davor ungesch\u00fctzt, und genau diese Strecke wird angegriffen. Praktisch bedeutet das, dass der Rohdatensatz, das Chromatogramm, das Foto des Pr\u00fcfk\u00f6rpers, der Screenshot der Ger\u00e4tesoftware oder die unterschriebene Probenahmeniederschrift bereits im Moment ihrer Entstehung in einen gesicherten Zustand \u00fcberf\u00fchrt werden, gemeinsam mit den Umst\u00e4nden ihrer Entstehung.<\/p>\n<h3>Kontext, der mit dem Datum verbunden bleibt<\/h3>\n<p>Ein Messwert ohne Kontext ist angreifbar, weshalb Zeitpunkt, Ort und Ger\u00e4teumfeld untrennbar mit dem Datum verbunden sein m\u00fcssen. Bei einer Probenahme im Gel\u00e4nde ist die Position der Entnahmestelle Teil des Nachweises, bei einer Ger\u00e4temessung sind es die Sequenzinformationen und der Zeitpunkt. Entscheidend ist, dass dieser Kontext nicht in einem getrennten Protokoll steht, das sp\u00e4ter zugeordnet werden muss, sondern mit dem Datum selbst verbunden ist.<\/p>\n<h3>Zertifizierung mit international anerkannter Rechtswirkung<\/h3>\n<p>Damit die Unversehrtheit von au\u00dfen pr\u00fcfbar wird, braucht das Datum ein digitales Siegel und einen Zeitstempel, deren Rechtswirkung international anerkannt ist. Der europ\u00e4ische Rahmen daf\u00fcr ist die <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2014\/910\/oj\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">eIDAS-Verordnung<\/a>, die unmittelbar in Deutschland gilt und den Beweiswert entsprechender elektronischer Nachweise regelt. Der praktische Effekt l\u00e4sst sich in einem Satz beschreiben: Jede sp\u00e4tere Ver\u00e4nderung wird erkennbar, und der Zeitpunkt der Entstehung ist unabh\u00e4ngig von der Systemzeit eines Laborrechners belegt. F\u00fcr die Begutachtung wie f\u00fcr das Gerichtsverfahren verschiebt sich damit die Beweisfrage von einer Aussage des Labors zu einer Pr\u00fcfung, die jede sachkundige Stelle selbst durchf\u00fchren kann.<\/p>\n<h3>Aufbewahrung, die den Nachweis \u00fcberdauern l\u00e4sst<\/h3>\n<p>Zuletzt muss der Nachweis den Aufbewahrungszeitraum \u00fcberstehen, und zwar unabh\u00e4ngig von der Software, mit der er erzeugt wurde. Ein Nachweis, dessen \u00dcberpr\u00fcfbarkeit an eine bestimmte Programmversion oder an ein bestimmtes Netzlaufwerk gebunden ist, ist nach einigen Jahren praktisch wertlos, obwohl die Datei physisch noch vorhanden ist.<\/p>\n<p>Genau an diesen Eigenschaften setzt <a href=\"https:\/\/truescreen.io\/de\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TrueScreen<\/a> an. TrueScreen ist eine Plattform f\u00fcr die forensische Erfassung und Zertifizierung digitaler Inhalte, die genau an dem Punkt ansetzt, an dem ein Labordatum entsteht. Erfasst wird nicht nachtr\u00e4glich, sondern im Augenblick der Entstehung, und der erfasste Inhalt wird gemeinsam mit Zeitpunkt, Position und Ger\u00e4teumfeld gesichert, mit einem digitalen Siegel sowie einem Zeitstempel mit international anerkannter Rechtswirkung versehen und in einen Zustand \u00fcberf\u00fchrt, in dem jede sp\u00e4tere Ver\u00e4nderung erkennbar wird. Das Ergebnis l\u00e4sst sich als forensischer Bericht ausgeben und \u00fcber einen TrueLink an Auftraggeber, Begutachter oder Verfahrensbeteiligte weitergeben, ohne dass diese ein Konto oder eine Software ben\u00f6tigen.<\/p>\n<p>F\u00fcr ein Labor bedeutet das in der t\u00e4glichen Arbeit vor allem eines: Es entsteht kein zus\u00e4tzlicher Arbeitsschritt am Ende des Tages, weil die Absicherung Teil des Erfassungsvorgangs selbst ist. Die Probenahme im Gel\u00e4nde wird beim Entnehmen dokumentiert, der Pr\u00fcfk\u00f6rper wird beim Pr\u00fcfen aufgenommen, der Zustand der Ger\u00e4tesoftware wird beim Auswerten festgehalten, und der freigegebene Pr\u00fcfbericht wird beim Freigeben zertifiziert. Was gestern eine Ordnerstruktur mit einer Namenskonvention war, wird damit zu einem Nachweis, den ein Dritter pr\u00fcfen kann.<\/p>\n<p>Eine Abgrenzung geh\u00f6rt an dieser Stelle dazu, und sie ist keine Formalie. TrueScreen macht ein Labor nicht normkonform, erteilt keine Akkreditierung, stellt keine Akkreditierungsurkunden aus und bewertet keine Konformit\u00e4t mit ISO\/IEC 17025. Die Kompetenz, die Unparteilichkeit, die R\u00fcckf\u00fchrbarkeit und die Validierung der Verfahren bleiben vollst\u00e4ndig in der Verantwortung des Labors und werden von der Akkreditierungsstelle begutachtet. Was TrueScreen leistet, ist enger und daf\u00fcr konkret: Es st\u00e4rkt und vereinfacht die Erf\u00fcllung bestimmter Anforderungen, insbesondere jener an die Lenkung von Informationen, an technische Aufzeichnungen und an die Unversehrtheit der Daten, auf denen ein Pr\u00fcfbericht beruht.<\/p>\n<h2>Anforderung, Nachweis und Beitrag im \u00dcberblick<\/h2>\n<p>Die folgende \u00dcbersicht ordnet die Anforderungsbereiche der Norm dem zu, was ein Labor bei einer Begutachtung oder in einer Auseinandersetzung tats\u00e4chlich vorzeigen muss, und benennt, wo eine forensische Erfassung die Last verringert.<\/p>\n<div style=\"overflow-x: auto; margin: 24px 0; border-radius: 8px; border: 1px solid #e8e6f0;\">\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse; font-family: 'DM Sans', sans-serif; font-size: 14px; line-height: 1.5; min-width: 600px;\">\n<thead>\n<tr>\n<th style=\"background-color: #1a1a2e; color: #ffffff; padding: 12px 16px; text-align: left; font-weight: 600; font-size: 13px; white-space: nowrap; border-bottom: 2px solid #7c6bc4;\">Anforderungsbereich der Norm<\/th>\n<th style=\"background-color: #1a1a2e; color: #ffffff; padding: 12px 16px; text-align: left; font-weight: 600; font-size: 13px; white-space: nowrap; border-bottom: 2px solid #7c6bc4;\">Was das Labor belegen muss<\/th>\n<th style=\"background-color: #1a1a2e; color: #ffffff; padding: 12px 16px; text-align: left; font-weight: 600; font-size: 13px; white-space: nowrap; border-bottom: 2px solid #7c6bc4;\">Wo TrueScreen die Erf\u00fcllung erleichtert<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Lenkung von Informationen und rechnergest\u00fctzte Systeme<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Dass Labordaten vor unbefugter Ver\u00e4nderung gesch\u00fctzt sind und dass \u00c4nderungen erkennbar bleiben<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Der erfasste Inhalt wird versiegelt, wodurch jede sp\u00e4tere Ver\u00e4nderung sichtbar wird, unabh\u00e4ngig vom eingesetzten Speichersystem<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background-color: #f8f7fd;\">\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Technische Aufzeichnungen<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Dass die T\u00e4tigkeit unter den urspr\u00fcnglichen Bedingungen nachvollzogen werden kann, einschlie\u00dflich Zeitpunkt und beteiligter Personen<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Zeitpunkt, Position und Ger\u00e4teumfeld werden beim Erfassen mit dem Inhalt verbunden und bleiben \u00fcberpr\u00fcfbar<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Probenahme und Probenhandhabung<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Dass Entnahmeort, Entnahmezeit und Zustand der Probe dokumentiert sind<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Die Dokumentation entsteht am Entnahmeort und tr\u00e4gt Zeit und Position von Anfang an mit sich<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background-color: #f8f7fd;\">\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Sicherstellung der Validit\u00e4t der Ergebnisse<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Dass Kontrollmessungen, Referenzmaterialien und Eignungspr\u00fcfungen ausgewertet und Auff\u00e4lligkeiten behandelt wurden<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Kontrollnachweise und Auswertungsst\u00e4nde lassen sich zum Zeitpunkt ihrer Entstehung festhalten statt r\u00fcckwirkend zusammengetragen zu werden<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Berichterstattung der Ergebnisse<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Dass der herausgegebene Pr\u00fcfbericht dem freigegebenen Stand entspricht und \u00c4nderungen gekennzeichnet sind<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Der freigegebene Bericht wird in seiner Fassung zertifiziert, sodass die ausgelieferte Datei mit der freigegebenen vergleichbar bleibt<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background-color: #f8f7fd;\">\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Aufbewahrung von Aufzeichnungen<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Dass Aufzeichnungen \u00fcber den festgelegten Zeitraum lesbar, vollst\u00e4ndig und zuordenbar bleiben<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Die \u00dcberpr\u00fcfbarkeit ist an den Nachweis selbst gebunden und nicht an die Fortdauer einer bestimmten Software oder Ablage<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Umgang mit Beschwerden und abweichenden Arbeiten<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Dass der Sachverhalt zum Zeitpunkt seines Auftretens festgehalten und bewertet wurde<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Der Zustand zum Zeitpunkt der Feststellung l\u00e4sst sich beweiskr\u00e4ftig sichern, bevor eine Korrektur ihn \u00fcberschreibt<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Zu betonen bleibt, dass die mittlere Spalte in der Verantwortung des Labors liegt. Die rechte Spalte beschreibt eine Erleichterung, keine \u00dcbernahme.<\/p>\n<h2>ISO\/IEC 17025 im Verh\u00e4ltnis zu 17020, 17021 und 9001<\/h2>\n<p>In Gespr\u00e4chen mit Auftraggebern taucht regelm\u00e4\u00dfig die Frage auf, worin sich diese Normen unterscheiden und ob ein bestehendes Qualit\u00e4tsmanagementsystem nicht ohnehin gen\u00fcgt. Die Verwechslung ist nachvollziehbar, weil diese Normen s\u00e4mtlich von Kompetenz, Dokumentation und Nachweisen sprechen. Ihre Gegenst\u00e4nde sind jedoch verschieden, und daraus folgen unterschiedliche Konsequenzen.<\/p>\n<div style=\"overflow-x: auto; margin: 24px 0; border-radius: 8px; border: 1px solid #e8e6f0;\">\n<table style=\"width: 100%; border-collapse: collapse; font-family: 'DM Sans', sans-serif; font-size: 14px; line-height: 1.5; min-width: 600px;\">\n<thead>\n<tr>\n<th style=\"background-color: #1a1a2e; color: #ffffff; padding: 12px 16px; text-align: left; font-weight: 600; font-size: 13px; white-space: nowrap; border-bottom: 2px solid #7c6bc4;\">Norm<\/th>\n<th style=\"background-color: #1a1a2e; color: #ffffff; padding: 12px 16px; text-align: left; font-weight: 600; font-size: 13px; white-space: nowrap; border-bottom: 2px solid #7c6bc4;\">Gegenstand<\/th>\n<th style=\"background-color: #1a1a2e; color: #ffffff; padding: 12px 16px; text-align: left; font-weight: 600; font-size: 13px; white-space: nowrap; border-bottom: 2px solid #7c6bc4;\">Ergebnis der Konformit\u00e4t<\/th>\n<th style=\"background-color: #1a1a2e; color: #ffffff; padding: 12px 16px; text-align: left; font-weight: 600; font-size: 13px; white-space: nowrap; border-bottom: 2px solid #7c6bc4;\">Was nachgewiesen wird<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">ISO\/IEC 17025<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Laboratorien, die pr\u00fcfen und kalibrieren<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Akkreditierung f\u00fcr einen festgelegten Umfang<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Fachliche Kompetenz f\u00fcr bestimmte Verfahren, R\u00fcckf\u00fchrbarkeit der Messungen, G\u00fcltigkeit der Ergebnisse<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background-color: #f8f7fd;\">\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">ISO\/IEC 17020<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Stellen, die Inspektionen durchf\u00fchren<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Akkreditierung f\u00fcr einen festgelegten Umfang<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Kompetenz und Unabh\u00e4ngigkeit bei der Beurteilung von Anlagen, Produkten und Verfahren im Feld<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">ISO\/IEC 17021-1<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Akkreditierung der Zertifizierungsstelle<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Kompetenz, Konsistenz und Unparteilichkeit bei der Zertifizierung von Managementsystemen<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"background-color: #f8f7fd;\">\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">ISO 9001<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Qualit\u00e4tsmanagementsysteme jeder Organisation<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Zertifizierung des Managementsystems<\/td>\n<td style=\"padding: 12px 16px; border-bottom: 1px solid #e8e6f0; vertical-align: top; color: #333;\">Dass die Organisation ihre Prozesse steuert und Kundenanforderungen systematisch erf\u00fcllt<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Der entscheidende Unterschied liegt in der Reichweite der Aussage. Ein Zertifikat nach <a href=\"https:\/\/www.dinmedia.de\/de\/norm\/din-en-iso-9001\/235671251\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO 9001<\/a> bescheinigt, dass eine Organisation ihre Prozesse beherrscht, und es sagt nichts dar\u00fcber aus, ob ein bestimmtes Messergebnis richtig ist. Eine Akkreditierung nach ISO\/IEC 17025 dagegen bezieht sich auf genau umrissene Verfahren an genau umrissenen Pr\u00fcfgegenst\u00e4nden und trifft eine Aussage \u00fcber die technische G\u00fcltigkeit der Ergebnisse. Deshalb ersetzt das eine das andere nicht, und deshalb verlangen Auftraggeber und Beh\u00f6rden f\u00fcr belastbare Messergebnisse die Akkreditierung und nicht das Managementsystem-Zertifikat.<\/p>\n<p>Auch die Abgrenzung zu <a href=\"https:\/\/www.dinmedia.de\/de\/norm\/din-en-iso-iec-17021-1\/231355332\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO\/IEC 17021-1<\/a> ist praktisch bedeutsam, denn diese Norm richtet sich nicht an das gepr\u00fcfte Unternehmen, sondern an die Stelle, die zertifiziert. Ein Labor, das nach ISO\/IEC 17025 akkreditiert ist, wird nicht dadurch zur Zertifizierungsstelle, und eine Zertifizierungsstelle darf umgekehrt keine Pr\u00fcfergebnisse als akkreditierte Laborleistung ausgeben.<\/p>\n<p>Bei ISO\/IEC 17020 ist die Verwandtschaft am engsten, weil Inspektionsstellen und Labore beide technische Feststellungen treffen. Die Inspektion beurteilt jedoch einen Gegenstand vor Ort anhand von Anforderungen, w\u00e4hrend das Labor eine Probe unter kontrollierten Bedingungen vermisst. F\u00fcr Organisationen, die beides betreiben, ist die aktuelle Entwicklung wichtig: Der Laborteil arbeitet auf unver\u00e4nderter normativer Grundlage weiter, w\u00e4hrend der Inspektionsteil auf die neue Ausgabe umzustellen ist.<\/p>\n<h2>Der deutsche Rahmen: DAkkS und die Regeldokumente f\u00fcr Labore<\/h2>\n<p>Die Norm selbst beantwortet nicht jede Frage, die im Akkreditierungsverfahren auftaucht, weshalb die nationale Akkreditierungsstelle ihre Anwendung konkretisiert. F\u00fcr Pr\u00fcflaboratorien hat die DAkkS die <a href=\"https:\/\/www.dakks.de\/de\/pressemitteilung-detail\/neues-regeldokument-fuer-prueflaboratorien-veroeffentlicht.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Regel zur Anwendung der DIN EN ISO\/IEC 17025 zur Akkreditierung von Pr\u00fcflaboratorien<\/a> ver\u00f6ffentlicht, die den Normtext an den erforderlichen Stellen pr\u00e4zisiert und Anforderungen aus den internationalen Regelwerken der European co-operation for Accreditation sowie der International Laboratory Accreditation Cooperation aufnimmt. F\u00fcr Kalibrierlaboratorien besteht mit dem <a href=\"https:\/\/www.dakks.de\/de\/pressemitteilung-detail\/neues-regeldokument-fuer-kalibrierlaboratorien-veroeffentlicht.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">entsprechenden Regeldokument f\u00fcr die Akkreditierung von Kalibrierlaboratorien<\/a> ein Gegenst\u00fcck, das ebenfalls unmittelbar am Normtext ansetzt und die international vereinbarten Anforderungen an Kalibrierlaboratorien einbezieht.<\/p>\n<p>F\u00fcr die Praxis folgt daraus etwas, das bei der Vorbereitung auf eine Begutachtung regelm\u00e4\u00dfig untersch\u00e4tzt wird. Der Akkreditierungsumfang ist das eigentliche Steuerungsinstrument, denn er legt fest, f\u00fcr welche Verfahren an welchen Pr\u00fcfgegenst\u00e4nden das Labor akkreditiert ist, und er entscheidet dar\u00fcber, welche Ergebnisse \u00fcberhaupt als akkreditierte Leistung ausgewiesen werden d\u00fcrfen. Flexible Akkreditierungsumf\u00e4nge erweitern den Spielraum, verlagern aber zugleich Verantwortung in das Labor, weil dieses die G\u00fcltigkeit von Verfahrensanpassungen selbst belegen muss. Die Regeldokumente wiederum sind der Ort, an dem Erwartungen konkret werden, die im Normtext allgemein formuliert sind, und dazu geh\u00f6ren auch Erwartungen an den Umgang mit Daten und Aufzeichnungen.<\/p>\n<p>Bemerkenswert ist die Lage im Vergleich zu benachbarten Bereichen. W\u00e4hrend Inspektionsstellen und Personenzertifizierungsstellen sich derzeit auf neue Normausgaben einstellen, arbeiten Labore auf einer Grundlage, die seit Jahren stabil ist. Diese Stabilit\u00e4t ist eine Gelegenheit, denn sie schafft Freiraum f\u00fcr die Themen, die im Alltag chronisch aufgeschoben werden, und die Lenkung von Informationen steht auf dieser Liste bei sehr vielen Laboren ganz oben. Wer die kommenden Monate nicht in einen Norm\u00fcbergang investieren muss, kann sie in die Absicherung jener Strecke investieren, auf der Pr\u00fcfberichte tats\u00e4chlich angegriffen werden.<\/p>\n<h2>Womit Sie anfangen<\/h2>\n<p>Ein sinnvoller Einstieg besteht darin, f\u00fcr einen einzigen, typischen Auftrag den gesamten Weg des Messwerts aufzuzeichnen, und zwar so, wie er wirklich verl\u00e4uft und nicht so, wie ihn die Verfahrensanweisung beschreibt. Notieren Sie an jeder Station, welche Datei entsteht, wer Zugriff hat, ob eine Ver\u00e4nderung erkennbar w\u00e4re und wie lange die Aufzeichnung aufbewahrt werden muss. Erfahrungsgem\u00e4\u00df f\u00e4llt sp\u00e4testens am \u00dcbergang vom Ger\u00e4terechner zur Auswertung auf, dass die Absicherung dort nicht mehr technisch, sondern nur noch organisatorisch ist.<\/p>\n<p>Pr\u00fcfen Sie anschlie\u00dfend, welche Aufzeichnungen im Streitfall tats\u00e4chlich vorgelegt w\u00fcrden. Das ist regelm\u00e4\u00dfig eine kleinere Menge, als das Labor vermutet, und sie l\u00e4sst sich gezielt absichern, ohne die gesamte Infrastruktur umzustellen. Sinnvoll ist au\u00dferdem, die Anfechtung einmal zu proben, indem eine Kollegin oder ein Kollege aus einem anderen Bereich die Rolle der Gegenseite \u00fcbernimmt und ausschlie\u00dflich nach der Herkunft der Zahlen fragt. Die Stellen, an denen die Antwort auf Vertrauen hinausl\u00e4uft, sind die Stellen, an denen anzusetzen ist.<\/p>\n<p>Wenn Sie wissen m\u00f6chten, wie sich diese Absicherung in Ihre bestehenden Abl\u00e4ufe einf\u00fcgt, ohne die Arbeit am Ger\u00e4t zu ver\u00e4ndern, sprechen Sie mit uns. Wir gehen den Weg Ihres Messwerts gemeinsam durch und zeigen Ihnen, an welchen Stationen eine forensische Erfassung den gr\u00f6\u00dften Unterschied macht.<\/p><\/div><\/div><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-3 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-blend:overlay;--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:1.455%;--awb-margin-bottom-large:20px;--awb-spacing-left-large:1.455%;--awb-width-medium:100%;--awb-spacing-right-medium:1.455%;--awb-spacing-left-medium:1.455%;--awb-width-small:100%;--awb-spacing-right-small:1.455%;--awb-spacing-left-small:1.455%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><section class=\"faq faq-truescreen\" aria-labelledby=\"faq-title\">\n<h2 id=\"faq-title\">FAQ: ISO\/IEC 17025<\/h2>\n<div class=\"faq-list\">\n<details class=\"faq-item\">\n<summary class=\"faq-question\"><span class=\"faq-question-text\">Wurde ISO\/IEC 17025 \u00fcberarbeitet?<\/span><br \/>\n<span class=\"faq-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/summary>\n<div class=\"faq-answer\">Nein. Die geltende internationale Ausgabe ist die von 2017, in Deutschland \u00fcbernommen als DIN EN ISO\/IEC 17025 in der <a href=\"https:\/\/www.dinmedia.de\/de\/norm\/din-en-iso-iec-17025\/278030106\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ausgabe M\u00e4rz 2018<\/a>. Eine neue Ausgabe ist nicht angek\u00fcndigt. Die Verwirrung r\u00fchrt daher, dass ISO\/IEC 17020 f\u00fcr Inspektionsstellen und ISO\/IEC 17024 f\u00fcr Personenzertifizierungsstellen <a href=\"https:\/\/european-accreditation.org\/publication-of-the-new-international-standards-with-the-requirements-for-bodies-performing-inspection-and-certification-of-persons\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">im Fr\u00fchjahr 2026 in neuer Ausgabe erschienen sind<\/a>. Wer ausschlie\u00dflich Laboratoriumst\u00e4tigkeiten betreibt, muss keinen Norm\u00fcbergang planen.<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"faq-item\">\n<summary class=\"faq-question\"><span class=\"faq-question-text\">Enth\u00e4lt ISO\/IEC 17025 \u00fcberhaupt Anforderungen an digitale Daten?<\/span><br \/>\n<span class=\"faq-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/summary>\n<div class=\"faq-answer\">Ja, und zwar seit der Ausgabe 2017. Die Norm enth\u00e4lt ein Kapitel zur Lenkung von Informationen, das rechnergest\u00fctzte Systeme, elektronische Aufzeichnungen, den Schutz von Daten vor unbefugtem Zugriff und die Nachvollziehbarkeit von \u00c4nderungen ausdr\u00fccklich einbezieht. Diese Anforderungen gelten unabh\u00e4ngig davon, ob ein Labor ein kommerzielles Laborinformationsmanagementsystem, eine selbst erstellte Anwendung oder eine Tabellenkalkulation einsetzt.<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"faq-item\">\n<summary class=\"faq-question\"><span class=\"faq-question-text\">Macht TrueScreen unser Labor normkonform oder akkreditiert?<\/span><br \/>\n<span class=\"faq-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/summary>\n<div class=\"faq-answer\">Nein. TrueScreen erteilt keine Akkreditierung, stellt keine Akkreditierungsurkunden aus und bewertet keine Konformit\u00e4t mit ISO\/IEC 17025. Die Akkreditierung erteilt in Deutschland ausschlie\u00dflich die DAkkS, und die Verantwortung f\u00fcr Kompetenz, Unparteilichkeit, R\u00fcckf\u00fchrbarkeit und Methodenvalidierung bleibt beim Labor. TrueScreen st\u00e4rkt und vereinfacht die Erf\u00fcllung bestimmter Anforderungen, insbesondere jener an die Lenkung von Informationen, an technische Aufzeichnungen und an die Unversehrtheit der Daten, auf denen ein Pr\u00fcfbericht beruht.<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"faq-item\">\n<summary class=\"faq-question\"><span class=\"faq-question-text\">Welchen Unterschied macht ein Zeitstempel gegen\u00fcber dem Zeitpunkt aus unserer Laborsoftware?<\/span><br \/>\n<span class=\"faq-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/summary>\n<div class=\"faq-answer\">Der Zeitpunkt aus einer Laborsoftware beruht auf der Systemzeit eines Rechners, der im Verf\u00fcgungsbereich des Labors steht, und ist deshalb von au\u00dfen nicht \u00fcberpr\u00fcfbar. Ein Zeitstempel mit international anerkannter Rechtswirkung ist dagegen unabh\u00e4ngig von dieser Systemzeit und l\u00e4sst sich von jeder sachkundigen Stelle pr\u00fcfen. Den europ\u00e4ischen Rahmen daf\u00fcr setzt die <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2014\/910\/oj\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">eIDAS-Verordnung<\/a>, die in Deutschland unmittelbar gilt. Praktisch verschiebt sich damit die Beweisfrage von einer Aussage des Labors zu einer Pr\u00fcfung, die der Empf\u00e4nger selbst durchf\u00fchren kann.<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"faq-item\">\n<summary class=\"faq-question\"><span class=\"faq-question-text\">Wo genau verliert ein Messwert seine Absicherung?<\/span><br \/>\n<span class=\"faq-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/summary>\n<div class=\"faq-answer\">In aller Regel an dem Punkt, an dem er die Software des Analysenger\u00e4ts verl\u00e4sst. Der Export in eine Datei nimmt den Kontext nicht mit, die Weiterverarbeitung in einer Tabellenkalkulation ist das am wenigsten gelenkte Werkzeug im gesamten Ablauf, und die \u00dcbernahme in die Berichtsvorlage erfolgt h\u00e4ufiger von Hand als angenommen. Von diesem Punkt an wird die Unversehrtheit nur noch durch organisatorische Regeln getragen, und organisatorische Regeln sind genau das, was eine Gegenseite im Streitfall bestreitet.<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"faq-item\">\n<summary class=\"faq-question\"><span class=\"faq-question-text\">Was verlangt die DAkkS \u00fcber den Normtext hinaus?<\/span><br \/>\n<span class=\"faq-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/summary>\n<div class=\"faq-answer\">Die DAkkS konkretisiert die Anwendung der Norm in eigenen Regeldokumenten, getrennt f\u00fcr <a href=\"https:\/\/www.dakks.de\/de\/pressemitteilung-detail\/neues-regeldokument-fuer-prueflaboratorien-veroeffentlicht.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Pr\u00fcflaboratorien<\/a> und f\u00fcr <a href=\"https:\/\/www.dakks.de\/de\/pressemitteilung-detail\/neues-regeldokument-fuer-kalibrierlaboratorien-veroeffentlicht.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kalibrierlaboratorien<\/a>. Diese Dokumente wiederholen den Normtext nicht, sondern pr\u00e4zisieren ihn dort, wo es f\u00fcr das Akkreditierungsverfahren erforderlich ist, und sie nehmen international vereinbarte Anforderungen auf. F\u00fcr die Vorbereitung auf eine Begutachtung sind sie neben der Norm die wichtigste Grundlage.<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"faq-item\">\n<summary class=\"faq-question\"><span class=\"faq-question-text\">Gilt das alles auch f\u00fcr Kalibrierlaboratorien?<\/span><br \/>\n<span class=\"faq-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/summary>\n<div class=\"faq-answer\">Ja. Ein Kalibrierschein ist ein Nachweis wie ein Pr\u00fcfbericht, und er wird ebenso angefochten, wenn eine Messung, die auf ihm beruht, streitig wird. Die Kette vom Messwert am Normal \u00fcber die Auswertung bis zum ausgestellten Kalibrierschein enth\u00e4lt dieselben \u00dcberg\u00e4nge und dieselben Schwachstellen. Die Anforderungen der Norm an die Lenkung von Informationen und an technische Aufzeichnungen gelten f\u00fcr Kalibrierlaboratorien in gleicher Weise.<\/div>\n<\/details>\n<\/div>\n<\/section><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-4 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-padding-top:80px;--awb-padding-bottom:80px;--awb-padding-top-small:40px;--awb-padding-bottom-small:110px;--awb-margin-bottom:0px;--awb-background-color:#ffffff;--awb-background-image:linear-gradient(180deg, var(--awb-color3) 0%,var(--awb-color3) 100%);--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1236px;margin-left: calc(-3% \/ 2 );margin-right: calc(-3% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-4 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-padding-top:36px;--awb-padding-right:36px;--awb-padding-bottom:36px;--awb-padding-left:36px;--awb-overflow:hidden;--awb-bg-color:var(--awb-color2);--awb-bg-color-hover:var(--awb-color2);--awb-bg-size:cover;--awb-border-radius:8px 8px 8px 8px;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:1.455%;--awb-margin-bottom-large:20px;--awb-spacing-left-large:1.455%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.455%;--awb-spacing-left-medium:1.455%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.455%;--awb-spacing-left-small:1.455%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-builder-row fusion-builder-row-inner fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\" style=\"width:103% !important;max-width:103% !important;margin-left: calc(-3% \/ 2 );margin-right: calc(-3% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column_inner fusion-builder-nested-column-0 fusion_builder_column_inner_2_3 2_3 fusion-flex-column fusion-flex-align-self-center\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:66.666666666667%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:2.1825%;--awb-margin-bottom-large:0px;--awb-spacing-left-large:2.1825%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.455%;--awb-spacing-left-medium:1.455%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.455%;--awb-spacing-left-small:1.455%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-title title fusion-title-2 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-two\" style=\"--awb-text-color:var(--awb-color1);--awb-margin-top:-40px;--awb-margin-top-small:-32px;\"><h2 class=\"fusion-title-heading title-heading-left fusion-responsive-typography-calculated\" style=\"margin:0;--fontSize:32;--minFontSize:32;line-height:1.3;\"><h2>Machen Sie Ihre Labordaten belastbar<\/h2><\/h2><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1 fusion-text-no-margin\" style=\"--awb-font-size:18px;--awb-text-color:var(--awb-color1);--awb-margin-bottom:32px;\"><p><span style=\"letter-spacing: 0.24px; background-color: rgba(0, 0, 0, 0);\">Sehen Sie, was zertifizierte Erfassung in Ihrem Ablauf ver\u00e4ndert: eine Vorf\u00fchrung an den Pr\u00fcfungen, die Ihr Labor t\u00e4glich durchf\u00fchrt.<\/span><\/p>\n<\/div><div ><a class=\"fusion-button button-flat fusion-button-default-size button-default fusion-button-default button-1 fusion-button-default-span fusion-button-default-type\" target=\"_self\" href=\"https:\/\/portal.truescreen.io\/signin\/\"><span class=\"fusion-button-text\">Jetzt starten<\/span><\/a><\/div><div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\" style=\"align-self: center;margin-left: auto;margin-right: auto;margin-top:12px;width:100%;\"><\/div><div ><a class=\"fusion-button button-flat fusion-button-default-size button-custom fusion-button-default button-2 fusion-button-default-span\" style=\"--button_accent_color:var(--awb-color1);--button_border_color:rgba(255,255,255,0.3);--button_accent_hover_color:var(--awb-color1);--button_border_hover_color:var(--awb-color1);--button_border_width-top:1px;--button_border_width-right:1px;--button_border_width-bottom:1px;--button_border_width-left:1px;--button_gradient_top_color:rgba(0,0,0,0);--button_gradient_bottom_color:rgba(0,0,0,0);--button_gradient_top_color_hover:rgba(255,255,255,0.1);--button_gradient_bottom_color_hover:rgba(255,255,255,0.1);\" target=\"_self\" href=\"https:\/\/truescreen.io\/de\/kontakt\/\"><span class=\"fusion-button-text\">Demo anfragen<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column_inner fusion-builder-nested-column-1 fusion_builder_column_inner_1_3 1_3 fusion-flex-column fusion-flex-align-self-center fusion-no-small-visibility fusion-no-medium-visibility\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:33.333333333333%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:4.365%;--awb-margin-bottom-large:0px;--awb-spacing-left-large:4.365%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.455%;--awb-spacing-left-medium:1.455%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.455%;--awb-spacing-left-small:1.455%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-image-element\" style=\"--awb-max-width:300px;--awb-caption-title-font-family:var(--h2_typography-font-family);--awb-caption-title-font-weight:var(--h2_typography-font-weight);--awb-caption-title-font-style:var(--h2_typography-font-style);--awb-caption-title-size:var(--h2_typography-font-size);--awb-caption-title-transform:var(--h2_typography-text-transform);--awb-caption-title-line-height:var(--h2_typography-line-height);--awb-caption-title-letter-spacing:var(--h2_typography-letter-spacing);\"><span class=\"fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\"><img decoding=\"async\" width=\"1204\" height=\"1208\" alt=\"Mockup App\" title=\"Mobile Header\" src=\"https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Mobile-Header.png\" class=\"img-responsive wp-image-45466\" srcset=\"https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Mobile-Header-200x201.png 200w, https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Mobile-Header-400x401.png 400w, https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Mobile-Header-600x602.png 600w, https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Mobile-Header-800x803.png 800w, https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Mobile-Header-1200x1204.png 1200w, https:\/\/truescreen.io\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Mobile-Header.png 1204w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, (max-width: 640px) 100vw, 400px\" \/><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>","protected":false},"featured_media":57930,"template":"","class_list":["post-57929","artikel","type-artikel","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/truescreen.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/artikel\/57929","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/truescreen.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/artikel"}],"about":[{"href":"https:\/\/truescreen.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/artikel"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/truescreen.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/57930"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/truescreen.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=57929"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}